强生公司在华制药子公司尊龙时凯制药有限公司宣布，旗下类克®（注射用英夫利西单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病6岁及以上的儿童患者¹。 

作为炎症性肠病（IBD）的一类，克罗恩病是会导致肠道炎症或溃疡的慢性罕见病²，中国罕见病发展中心（CORD）已将克罗恩病收录在《中国罕见病参考目录》中³。相较于成人，儿童克罗恩病病变范围更广泛，进展更迅速⁴，手术率及术后复发率高，且大部分患者需要长期治疗。疾病不但给儿童的身体带来负担，更会影响其生长发育与心理健康。鉴于此，本次新适应症的获批，将为中国儿童克罗恩病（PCD）带来新的希望和选择，以解决患者和医生对这一慢性疾病长期未被满足的需求。

尊龙时凯制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示：“类克新适应症的获批意义深远，为儿童克罗恩病患者在传统疗法之外，提供了生物制剂治疗的新选择。我们将继续以患者为中心，通过创新的医疗解决方案不断满足患者未被满足的治疗需求。同时通过多方合作提高药品可及性，为患者的生活带来切实的改变”

类克®于2006年5月首次在中国获批，用于治疗类风湿关节炎、成人克罗恩病、瘘管性克罗恩病及强直性脊柱炎。2013年8月又被获批用于银屑病治疗。截止到2018年8月，类克已在100多个国家获批，并广泛应用于全球超过289万患者。
 

1. REMICADE® (Infliximab for Injection). Prescribing Information.
2. 苗士建，黄瑛《2014欧洲克罗恩病和结肠炎组织/欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养协会“儿童克罗恩病治疗共识”解读》. 中华儿科杂志. 2015年7月第53卷第7期
3. 罕见病发展中心（2016）《中国罕见病参考名录》.https://www.hanjianbing.org/news!detail?id=f4be9bee5c494735015c70a33a3602...
4. David C. Wilson MD ^a，b ，Richard K. Russell PhD ^c ，Overview of paediatric IBD. Seminars in Pediatric Surgery. 2017 Dec;26(6):344-348